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白宮審查准入政策，川普政府推動胜肽解禁
美國衛生官員正積極推進一項新計畫，允許調劑藥局生產特定的胜肽（peptides）藥物。這些注射藥劑主要在衛生部長小羅伯特·甘迺迪（RFK Jr.）及健康網紅的追隨者中廣受歡迎。根據美國政府網站週四的公告，甘迺迪領導的衛生與公眾服務部(HHS)已向白宮提交了一份胜肽的臨時准入政策。該計畫目前已送交管理及預算局（OMB）進行審查，該機構專門負責評估可能產生重大經濟影響的聯邦法規，而HHS官員週四下午並未對此做出回應。
打擊灰色市場，未經FDA核准胜肽藥物擬放行
胜肽是構成複雜蛋白質的基礎，能觸發體內生長、代謝和修復所需的荷爾蒙。雖然藥廠已將幾種胜肽開發為治療糖尿病和減重的常規藥物，但目前引發關注的特定胜肽尚未經過嚴格的審查程序。儘管這些用途未經美國食品藥物管理局（FDA）批准，且多數數據僅來自動物實驗，但它們在渴望增加肌肉、抗衰老或提升能量的美國人中已獲得廣泛市場。甘迺迪在擔任衛生部長後表示，必須允許美國調劑藥局銷售胜肽，以防止民眾轉向中國等國家製造的灰色市場產品，這些產品目前仍可在熱門線上平台輕易購得。
專家支持放寬限制，FDA擬實施執法裁量權
雖然白宮的申報文件並未詳細說明新政策，但知情人士透露，此舉旨在暫時允許藥局調製一些最受歡迎的胜肽，包含被宣傳可用於增肌和修復損傷的化學物質 BPC-157。FDA 先前曾將 BPC-157 及其他十多種注射胜肽列入風險過高的名單，警告可能導致污染、過敏反應及腫瘤生長。然而，甘迺迪今年稍早指示 FDA 重新考量這些化學物質。今年7月，由甘迺迪的衛生部門挑選的外部專家小組建議 FDA 取消對7種胜肽中6種的限制，這項新政策預計將透過執法自由裁量權，讓專門客製化藥物的調劑藥局免於受到取締，同時也能避開耗時數年的聯邦法規制定程序。
醫療巨頭卡位，胜肽市場商機上看30億美元
這項新政策迅速獲得銷售胜肽的甘迺迪盟友在網路上的讚賞，認為這是醫療自由的展現。胜肽業務的發展潛力也吸引了大型遠距醫療供應商的目光，包含 Hims & Hers(HIMS) 和 Noom 近期皆宣布，如果聯邦政府放寬准入限制，將計畫向客戶提供胜肽產品。華爾街分析師預估，隨著法規環境可能變得更加友善，這個新興市場的規模估計可達20億至30億美元，為相關生技與醫療服務公司帶來龐大的商業契機。
