
Summit Therapeutics(SMMT) 最新股價報價16.94美元,盤中跌幅約5.10%,呈現明顯回落走勢,顯示資金對相關題材短線轉為保守觀望。
依據近期消息,美國食品藥物管理局(FDA, Food and Drug Administration)將與Duke-Margolis Institute for Health Policy於9月29日舉辦「RISE to the Challenge: Statistical Considerations for Rare Disease Clinical Investigations」罕病臨床試驗統計標準工作坊,討論在患者數量有限情況下,如何兼顧科學嚴謹與臨床試驗可行性。
市場目前對罕病領域的監管路徑仍存不確定性,過去如Sarepta Therapeutics(SRPT)旗下Exondys 51加速審核案例,即反映FDA在接受替代終點與非傳統證據上仍具爭議,恐使投資人對包括Summit Therapeutics在內的罕病開發公司短線評價趨向謹慎。
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