
嚴重免疫反應釀3死,諾華暫停多項實驗性療法
根據華爾街日報最新報導指出,瑞士製藥大廠諾華(NVS)在得知有三名患者因嚴重的免疫反應而死亡後,已於八月底全面暫停了八項針對自身免疫與神經系統疾病的實驗性療法臨床試驗。諾華(NVS)發言人證實了這項消息,不過目前尚無法確認這三起死亡案例發生的具體時間。
啟動全面性安全審查,評估CAR-T潛在風險
這次引發關注的實驗性療法被稱為嵌合抗原受體T細胞(簡稱 CAR-T)。CAR-T 療法主要是透過改造患者自身的免疫細胞,使其能夠精準識別特定目標並進一步摧毀異常細胞。諾華(NVS)發言人向華爾街日報表示,致命的免疫反應其實是 CAR-T 療法中已知的潛在安全風險,公司目前正針對觀察到的安全事件進行「全面審查」。
積極與監管機構合作,必治妥施貴寶同採預防措施
為了釐清風險與確保患者權益,諾華(NVS)強調目前正與監督每一項暫停研究的獨立安全委員會密切合作,並持續與監管機構分享所有掌握到的相關資訊。這起事件也引發了生技醫療類股的關注,報導中提到,基於安全考量與預防措施,另一家知名藥廠必治妥施貴寶(BMY)也已經暫停了其針對自身免疫性疾病的類似 CAR-T 治療臨床試驗。
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