Merck的Welireg和Eisai的Lenvima被美FDA核准為晚期腎細胞癌的二線治療，臨床試驗顯示組合療法效果顯著。

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日正式批准了Merck公司的Welireg（belzutifan）與Eisai公司的Lenvima（lenvatinib）作為針對晚期腎細胞癌患者的二線治療方案。該決策基於LITESPARK-011隨機開放標籤臨床試驗的結果，研究中參加者在接受PD-1或PD-L1抑制劑治療後病情惡化，隨即轉用這一新療法。

根據試驗資料，使用Welireg和Lenvima的患者其無進展生存期中位數達到14.6個月，而傳統的Cabometyx（cabozantinib）組別則僅有10.6個月。此外，整體生存率方面，前者分別為33.7個月，後者則為28.6個月，顯示出明顯優勢。

專家指出，此次核准不僅為腎癌患者提供了新的治療選擇，也彰顯了雙重靶向療法在癌症治療中的潛力。然而，有評論認為市場上仍存在對此療法長期效果的質疑，未來需更多資料支援其持續應用。隨著這項療法的推出，醫療界期待能夠改善患者的生活質量並延長生存期。

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