FDA委員會投票支持Galleri測試有效性與安全性

美國食品藥物管理局（FDA）諮詢委員會近日針對 GRAIL(GRAL) 所開發的多癌症早期檢測血液測試 Galleri 進行評估。醫療器材諮詢委員會的分子與臨床遺傳學小組透過投票表決，以 6 票贊成、4 票反對的結果，認定有合理證據顯示該測試具備有效性。此外，在安全性方面，委員會更是以 10 票對 0 票全數通過。針對測試帶來的效益是否大於包含假陽性或假陰性等潛在風險，委員們最終也以 7 票贊成、2 票反對及 1 票棄權的結果表達明確支持。

專家認可早期篩檢潛力，強調應作為現行方法的補充

針對這項創新技術的潛在價值，路易斯維爾大學醫學院的委員 Victor van Berkel 表示，如果能藉由該測試在人群中找出更多目前無法常規篩檢的早期癌症，將對整體公眾健康帶來實質的好處。不過，部分委員也特別提醒，Galleri 測試的定位應該是作為現行癌症篩檢方法的輔助與補充，醫療機構與一般民眾不應將其視為完全取代現有診斷標準的替代品。

若獲准有望納入醫療保險，預計2027年迎來最終決議

目前在美國市場，Galleri 血液檢測主要透過民眾自費的方式提供服務。市場分析指出，若是該項檢測未來順利獲得 FDA 的正式批准，將意味著這項服務有望納入聯邦醫療保險（Medicare）以及各大私人醫療保險的涵蓋範圍，進而減輕受檢者的財務負擔。根據現階段的官方進程，FDA 預計將在 2027 年上半年針對該項申請做出最終決策。

GRAIL專注早期癌症檢測，股價呈現微幅上揚

GRAIL(GRAL) 是一家專注於開發早期癌症檢測技術的醫療保健公司，其核心產品為能夠檢測所有階段、所有類型癌症的多癌症早期檢測血液測試。該公司主要在單一的營運部門運作，致力於提供多癌症早期檢測與相關服務。在市場表現方面，GRAIL(GRAL) 最新收盤價為 108.52 美元，單日上漲 0.55 美元，漲幅達 0.51%，單日成交量來到 3,260,608 股，較前一日成交量變動 -7.60%。

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