美國FDA推出「加速研究新藥」試點計畫，旨在縮短藥物首次人體試驗的時間，以促進醫療研發和市場上市。

新聞：美國食品藥品監督管理局（FDA）近日宣佈啟動一項名為「加速研究新藥」(IND)試點計畫，意在提升從藥物識別到首次人體臨床試驗的速度。根據FDA的說法，目前美國的首次人體試驗平均需時兩年，相較於中國和澳洲顯得緩慢，這對於美國在科學創新上的領導地位構成威脅。

此計畫將鼓勵藥物公司與具備專業知識的合格研究機構合作，加快IND申請的開發過程。FDA表示，此舉可使其在預IND階段以滾動審查方式接受個別元件，而非等待所有元件完成後再開始審核。目前，FDA正在接受至10月30日的申請，預計選擇8至10對贊助商與研究機構參與該計畫。

此外，該計畫是健康與公共服務部(HHS)於6月宣佈的Operation TrialBlazer的一部分，目標是在美國境內增加臨床試驗數量，減少海外依賴。未來，隨著更多實驗室的加入，藥物研發的效率有望大幅提升，讓更多創新藥物能夠更快面世，造福患者。

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