解盲結果未達標，次族群成新希望

Tenax Therapeutics(TENX)宣布其口服藥物levosimendan（代號TNX-103）的LEVEL第三期臨床試驗，未能在整體受試者中達成主要療效指標，同時也未達成衡量心臟衰竭症狀的關鍵次要指標。然而，該公司在慕尼黑舉辦的歐洲心臟病學會大會上發布額外分析指出，該藥物可能對運動能力較差的肺動脈高壓患者具有潛在療效。對於投資人而言，這項次族群的分析結果為TNX-103提供了一條可能的未來發展路徑，但仍無法完全消除三期試驗失敗的陰霾。

針對重症病患，步行與症狀顯著改善

LEVEL試驗共招募了241名患有與舒張性心衰竭相關的肺動脈高壓（PH-HFpEF）患者。一項預先設定的分析顯示，在試驗初期步行距離低於中位數（333公尺）的119名患者中，治療效果更為顯著。使用TNX-103的患者步行距離平均增加23.7公尺，而安慰劑組則減少2.6公尺，兩者相差26.3公尺，具備統計學上的顯著意義。此外，該次族群的症狀評分在使用TNX-103後改善了9.8分，優於安慰劑組的4.1分，兩者5.7分的差距已超越一般臨床上認為有意義的5分門檻。

生物指標釋出正面訊號，新試驗仍具挑戰

在生物指標方面，雖然屬於事後分析，但仍釋出令人鼓舞的變化。代表心臟壓力的指標NT-proBNP相較於安慰劑組大幅下降47%，右心室收縮壓也降低了4.4毫米汞柱。Tenax Therapeutics(TENX)表示，該藥物在整個試驗過程中耐受性良好，且未出現顯著的心律不整訊號。公司計畫利用這些發現，在名為LEVEL-2的後續試驗中招募高風險病患。然而，由於最樂觀的數據僅來自原始試驗的次族群，這項策略未來仍將面臨巨大的臨床與法規風險。

公司營運焦點與最新股價表現

Tenax Therapeutics(TENX)是一家專注於發現、開發和商業化產品的專業製藥公司，致力於解決具有高度未滿足醫療需求的心血管和肺部疾病。該公司擁有北美開發和商業化levosimendan的權利，目前正積極評估該藥物治療肺動脈高壓的潛力。在最新交易日中，Tenax Therapeutics(TENX)收盤價為2.13美元，下跌0.06美元，跌幅為2.74%，成交量達2,807,598股，成交量較前一日變動6.04%。

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