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Compass Pathways計畫於2026年第4季完成COMP360的FDA申請，並預期在2027年上半年正式上市。
Compass Pathways PLC（NASDAQ: CMPS）近日宣佈，其針對治療抗藥性憂鬱症的psilocybin療法COMP360將於2026年第4季提交FDA新藥申請，目標是在2027年上半年實現美國市場的首次推出。該公司已啟動滾動式申請程式，並獲得突破性療法認證及優先審查?支援其程序。
根據首席商務官Lori Englebert的說法，COMP360在臨床三期試驗中顯示出快速且持久的效果，患者在接受有限次數的治療後，效果可持續至少六個月。儘管如此，由於COMP360屬於Schedule I類別產品，因此其上市時間仍需經過FDA審查，以及DEA和各州重新分類的程式。
目前，Compass正在與超過1,000家Spravato治療中心合作，為提供者培訓、報銷支援及病患資料等方面做好商業準備。Englebert提到，COMP360的臨床特徵與傳統抗憂鬱劑大相逕庭，能夠在一天內帶來顯著改善，且安全性令人放心。
此外，Compass也在推進COMP360用於創傷後壓力症候群（PTSD）的研究，這一市場約有1300萬名美國成年人受影響。隨著COMP360的開發進展，Compass正積極與保險支付方討論其潛在的經濟價值，雖然尚未公佈具體定價計畫，但他們期待COMP360能成為精神健康領域的一個重要里程碑。
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